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Lentille intraoculaire T-flex 573T (2015123
- Date de début :
- 31 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 25 janvier 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56814
Produits touchés
Lentille intraoculaire T-flex 573T
Raison
Des contrôles de qualité internes ont révélé que certains produits mis sur le marché pouvaient contenir un niveau plus élevé que d’habitude d’un composé de polissage résiduel (oxyde d’aluminium) utilisé dans la fabrication de lentilles intraoculaires (LIO). Rayner maintient des niveaux extrêmement élevés de qualité pour ses produits et a fixé des limites internes rigoureuses pour les niveaux d’oxyde d’aluminium résiduel. Il se peut que certains produits mis sur le marché contiennent des niveaux qui dépassent légèrement ces limites.
Produits touchés
Lentille intraoculaire T-flex 573T
Numéro de lot ou de série
115E7733001
Numéro de modèle ou de catalogue
573T
Entreprises
- Fabricant
-
Rayner Intraocular Lenses Ltd.
1-2 SACKVILLE TRADING ESTATE, SACKVILLE ROAD
SUSSEX
ROYAUME-UNI