Leica PROVEO 8 Ophthalmic Microscope System (2017-09-25)

Date de début :

25 septembre 2017

Date d’affichage :

29 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65788

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Leica PROVEO 8 Ophthalmic Microscope System

Raison

La plateforme de microscope de chirurgie ophtalmologique PROVEO 8 de Leica a connu une série de problèmes intermittents qui ont débouché sur un certain nombre de plaintes de clients insatisfaits.

Les problèmes observés peuvent entraîner une interruption inattendue du mouvement de mise au point du corps de microscope, un arrêt intermittent du mouvement de couplage x-y ou une défaillance sporadique des fonctions d’affichage à l’écran de l’unité d’enregistrement HDR.

En outre, une anomalie dans le logiciel de l’instrument peut également entraîner son mauvais fonctionnement. Ainsi, il se peut que la fonction activée ne s’arrête pas immédiatement lorsque l’utilisateur relâche la poignée ou l’interrupteur au pied. Ce dysfonctionnement ne se produit que lors d’un flux de travail improbable, c’est-à-dire lorsque l’utilisateur modifie un profil d’utilisateur ou effectue un changement de mode en même temps qu’il active une touche fonctionnelle.

Produits touchés