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Lecteur Accu-check Mobile (2014-05-29)
- Date de début :
- 29 mai 2014
- Date d’affichage :
- 8 août 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40985
Produits retirés de marché
- Lecteur Accu-check Mobile
Raison
Dans le cadre d'une vérification interne des plaintes des clients, le fabricant a constaté que les clients n'utilisent pas le système comme indiqué dans les directives de manipulation décrites et étiquetées et que cette manipulation inadéquate peut entraîner des lectures de glycémie faussement élevées.
Produits touchés
A. Lecteur Accu-check Mobile
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 05349893119
- 05367727001
- 06383645119
- 07018975001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE