Rappel de produits de santé

Leckey MyWay Gait Trainer/Walker (2021-03-08)

Date de début :
8 mars 2021
Date d’affichage :
25 mars 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75199

Dernière mise à jour: 2021-03-25

Produits Touchés

Leckey MyWay Gait Trainer/Walker

Raison

Les pattes arrière du déambulateur MyWay comportent chacune une pièce saillante dans lesquelles les roulettes sont vissées. Cette pièce peut se desserrer et entraîner le desserrement des roulettes des pattes arrières du châssis. Des enquêtes ont confirmé que ce problème était dû à la variabilité du processus de soudure destiné à fixer la pièce saillante au tube. Le fabricant a conclu qu'il existait un danger pour les patients. Pour protéger les utilisateurs, il a été décidé de publier un avis de sécurité à titre proactif (FSN-01-03-21). Les pattes arrière des déambulateurs MyWay seront remplacées sur le terrain.

Produits touchés

Leckey MyWay Gait Trainer/Walker (2021-03-08)

Numéro de lot ou de série

LEC/262983
LEC/264958
LEC/267877

Numéro de modèle ou de catalogue

173-1600
173-2600
173-3600

Entreprises
Fabricant
JAMES LECKEY DESIGNS LTD
A BALLINDERRY ROAD,
LISBURN
BT2825A
IRLANDE