Leckey MyWay Gait Trainer/Walker (2021-03-08)
- Date de début :
- 8 mars 2021
- Date d’affichage :
- 25 mars 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75199
Dernière mise à jour:
2021-03-25
Produits Touchés
Leckey MyWay Gait Trainer/Walker
Raison
Les pattes arrière du déambulateur MyWay comportent chacune une pièce saillante dans lesquelles les roulettes sont vissées. Cette pièce peut se desserrer et entraîner le desserrement des roulettes des pattes arrières du châssis. Des enquêtes ont confirmé que ce problème était dû à la variabilité du processus de soudure destiné à fixer la pièce saillante au tube. Le fabricant a conclu qu'il existait un danger pour les patients. Pour protéger les utilisateurs, il a été décidé de publier un avis de sécurité à titre proactif (FSN-01-03-21). Les pattes arrière des déambulateurs MyWay seront remplacées sur le terrain.
Produits touchés
Leckey MyWay Gait Trainer/Walker (2021-03-08)
Numéro de lot ou de série
LEC/262983
LEC/264958
LEC/267877
Numéro de modèle ou de catalogue
173-1600
173-2600
173-3600
Entreprises
- Fabricant
-
JAMES LECKEY DESIGNS LTD
A BALLINDERRY ROAD,
LISBURN
BT2825A
IRLANDE