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Lasers Navios (2013-08-22)
- Date de début :
- 22 août 2013
- Date d’affichage :
- 25 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36379
Produits retirés du marché
- Navios 2 lasers/8 couleurs
- Navios 3 lasers/10 couleurs
Raison
Beckman Coulter a déterminé que d'après les directives d'utilisation du cytomètre en flux, celui-ci poursuit le traitement d'échantillons pendant au moins cinq minutes de plus après l'affichage d'un message d'avertissement du niveau de la chambre compte-gouttes. Par contre, il se pourrait que le traitement se poursuive pendant aussi peu que trois minutes après l'affichage de ce message d'avertissement, ce qui entraînera une erreur du niveau de la chambre compte-gouttes. Le cytomètre annulera alors le traitement des échantillons et ne sauvegardera pas le fichier Listmode. Les données seront alors perdues.
Produits touchés
A. Navios 2 lasers / 8 couleurs
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- A52102
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter
Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
92821
ÉTATS-UNIS
B. Navios 3 lasers / 10 couleurs
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- A52103