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Rappel de produits de santé

Laser dentaire Waterlase iPlus (2015-12-16)

Date de début :
16 décembre 2015
Date d’affichage :
22 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56738

Produits touchés

Laser dentaire Waterlase iPlus

Raison

Le paramétrage de l'écran préréglé pour la préparation confortable des caries de classe I était erroné, établi à 0,1 watt (réglage à bas régime) pendant sa programmation à l'usine de fabrication (plutôt que le paramétrage aux fins cliniques de 5 watts).

Produits touchés

Laser dentaire Waterlase iPlus

Numéro de lot ou de série

72151144

Numéro de modèle ou de catalogue

7200854

Entreprises
Fabricant

Biolase, Inc.

4 Cromwell

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :