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Rappel de produits de santé

Laser dentaire WaterLase iPlus (2014-06-03)

Date de début :
3 juin 2014
Date d’affichage :
3 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40277

Produits retirés de marché

Laser dentaire WaterLase iPlus

Raison

Lors de l'utilisation d'un appareil iPlus avec la version 1.7 du logiciel, si une erreur survient sur un écran de procédure, le réglage d'air changera à 1 % et arrêt. Une fois l'erreur effacée, le réglage d'air restera faussement à 1 % et arrêt.

Produits touchés

Laser dentaire WaterLase iPlus

Numéro de lot ou de série

72120052

72140039

72140077

72140079

72140090

72140127

72140131

72140133

72140148

72140177

Numéro de modèle ou de catalogue

7200854

Entreprises
Fabricant

Biolase, Inc.

4 Cromwell

Irvine

92618

Californie

ÉTATS-UNIS