LAPRAOSCOPIE and ENDOCHOLECYSTECTOMIE Presource Kits Containing Hydroline and Pulse Wave Trumpet Valves (2018-07-04)

Date de début :

4 juillet 2018

Date d’affichage :

13 juillet 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67230

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. LAPRAOSCOPIE Presource Kits Containing Hydroline and Pulse Wave Trumpet Valves
B. ENDOCHOLECYSTECTOMIE Presource Kits Containing Hydroline and Pulse Wave Trumpet Valves

Raison

Cardinal Health a pris connaissance d'un problème lié au fait que les valves Hydroline et à ondes d'impulsion (Pulse Wave) (composants ASU1200 et ASU1201, sonde de 5 mm x 33 cm DISP fixe) pourraient ne pas se refermer correctement, et ainsi causer une aspiration continue. Il existe une faible possibilité que l'incapacité de contrôler l'aspiration pendant une procédure entraîne une perte de dioxyde de carbone dans l'abdomen, une réduction de la visibilité dans le champ opératoire et des lésions potentielles aux organes et aux tissus de l'organisme. Cardinal Health n'est pas au courant de rapports signalant des blessures attribuables à ce problème.

Produits touchés