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Lampes chirurgicales Trumpf Medizin (2016-01-28)
- Date de début :
- 28 janvier 2016
- Date d’affichage :
- 22 février 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57186
Produits touchés
- LAMPE CHIRURGICALE TRULIGHT 3000
- LAMPE CHIRURGICALE TRULIGHT 5000
- LAMPE CHIRURGICALE ILED 3
- LAMPE CHIRURGICALE ILED 5
- TRUVIDIA
Raison
Le fabricant a été informé que les systèmes d'éclairage iLED et TruLight se détachaient de l'axe central. Les incidents signalés, qui sont survenus pendant le placement des lumières en vue d'une intervention chirurgicale, ont causé des lésions chez un utilisateur. Une enquête a révélé que la cause principale du problème était la mauvaise installation de l'anneau élastique lors de la fixation d'un bras à ressort à l'axe central. L'anneau élastique, situé à l'intérieur de l'interface, tient en place le bras à ressort. Si l'anneau élastique est mal installé, le bras à ressort du système d'éclairage peut progressivement s'abaisser jusqu'à ce qu'il se détache de l'axe central. Si l'anneau élastique est bien installé, il n'y a aucun risque que le système d'éclairage ne se détache.
Produits touchés
-
LAMPE CHIRURGICALE TRULIGHT 3000
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
TE300H
TE330
TE551-2
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. Kg,
Karl-Zeiss-Str. 7-9,
Saalfeld,
07318
ALLEMAGNE
B. LAMPE CHIRURGICALE TRULIGHT 5000
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
T131
T300
T310
T500
T510
T510-2
T530
T531
T550
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. Kg,
Karl-Zeiss-Str. 7-9,
Saalfeld,
07318
ALLEMAGNE
C. LAMPE CHIRURGICALE ILED 3
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1300
1310
1320
1330
1331
1340
1430
337540
337542
337550
337618
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. Kg,
Karl-Zeiss-Str. 7-9,
Saalfeld,
07318
ALLEMAGNE
D. LAMPE CHIRURGICALE ILED 5
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1500
1500-2
1510
1510-2
337541
337547
337556
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. Kg,
Karl-Zeiss-Str. 7-9,
Saalfeld,
07318
ALLEMAGNE
E. TRUVIDIA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. Kg,
Karl-Zeiss-Str. 7-9,
Saalfeld,
07318
ALLEMAGNE