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Lampe KT-DTM (2016-04-22)
- Date de début :
- 22 avril 2016
- Date d’affichage :
- 16 mai 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58378
Produits touchés
- Lampe KT-DTM
Raison
Cette information a été obtenue à la suite de la tenue d'un examen suivant la mise au point du nouveau design de la lampe KT-D, examen au cours duquel la densité de puissance du nouveau design n'a pas donné les mêmes résultats à deux installations différentes et compte tenu des méthodes de contrôle et de transfert. Un examen approfondi a confirmé qu'il existait des problèmes liés à la méthode mesurant la densité de puissance, au transfert et à sa validation. Il est possible que la densité de puissance de la lampe KT-D ait une valeur plus élevée que la valeur actuellement autorisée en production, qui a été établie à 55,6 à 71,6 mw/cm2
Produits touchés
A. Lampe KT-DTM
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- KLLA0305-01
- KLLA0405-01
Entreprises
- Fabricant
-
KLOX TECHNOLOGIES INC.
275 ARMAND FRAPPIER
LAVAL
H7V 4A7
Québec
CANADA