Rappel de produits de santé

Lames pour dermatome Zimmer

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Lames pour dermatome Zimmer
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Lames pour dermatome Zimmer

65630969
65925347
65935738
65709066
65988623
65972711
65599469
65648460
65952858
65952857

00-8800-000-10

Problème

Zimmer Biomet Canada lance un rappel concernant un lot de lames pour le dermatome Zimmer (00-8800-000-10) au Canada. Trente-huit plaintes ont été reçues concernant des greffes de peau minces et non uniformes lors de l’utilisation des lames affectées. Le problème serait décelé au moment de l’utilisation et pourrait nécessiter des prélèvements supplémentaires pour permettre une couverture adéquate de la zone. La décision de réaliser une couverture incomplète ou de faire des prélèvements supplémentaires est laissée à la discrétion du fournisseur de soins de santé en fonction de l’état de la greffe, de l’état général du patient et de la mesure dans laquelle la greffe est nécessaire.

L’enquête a permis d’identifier une cause dans le processus de fabrication, qui existait pendant une période définie et qui a été corrigée pour les lots suivants. Les unités touchées ont été distribuées entre mars 2023 et août 2023.

Date de début du rappel: le 12 septembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
Zimmer Surgical, Inc.
200 W. Ohio Avenue, Dover, Ohio, United States, 44622
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74309

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