Lames pour dermatome Zimmer
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Lames pour dermatome Zimmer | 65630969 65925347 65935738 65709066 65988623 65972711 65599469 65648460 65952858 65952857 | 00-8800-000-10 |
Problème
Zimmer Biomet Canada lance un rappel concernant un lot de lames pour le dermatome Zimmer (00-8800-000-10) au Canada. Trente-huit plaintes ont été reçues concernant des greffes de peau minces et non uniformes lors de l’utilisation des lames affectées. Le problème serait décelé au moment de l’utilisation et pourrait nécessiter des prélèvements supplémentaires pour permettre une couverture adéquate de la zone. La décision de réaliser une couverture incomplète ou de faire des prélèvements supplémentaires est laissée à la discrétion du fournisseur de soins de santé en fonction de l’état de la greffe, de l’état général du patient et de la mesure dans laquelle la greffe est nécessaire.
L’enquête a permis d’identifier une cause dans le processus de fabrication, qui existait pendant une période définie et qui a été corrigée pour les lots suivants. Les unités touchées ont été distribuées entre mars 2023 et août 2023.
Date de début du rappel: le 12 septembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
| Zimmer Surgical, Inc. |
| 200 W. Ohio Avenue, Dover, Ohio, United States, 44622 |
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