Rappel de produits de santé

Lames pour dermatome Zimmer

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Lames pour dermatome Zimmer
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Lames pour dermatome Zimmer 65630969 65925347 65935738 65709066 65988623 65972711 65599469 65648460 65952858 65952857 00-8800-000-10

Problème

Zimmer Biomet Canada lance un rappel concernant un lot de lames pour le dermatome Zimmer (00-8800-000-10) au Canada. Trente-huit plaintes ont été reçues concernant des greffes de peau minces et non uniformes lors de l’utilisation des lames affectées. Le problème serait décelé au moment de l’utilisation et pourrait nécessiter des prélèvements supplémentaires pour permettre une couverture adéquate de la zone. La décision de réaliser une couverture incomplète ou de faire des prélèvements supplémentaires est laissée à la discrétion du fournisseur de soins de santé en fonction de l’état de la greffe, de l’état général du patient et de la mesure dans laquelle la greffe est nécessaire.

L’enquête a permis d’identifier une cause dans le processus de fabrication, qui existait pendant une période définie et qui a été corrigée pour les lots suivants. Les unités touchées ont été distribuées entre mars 2023 et août 2023.

Date de début du rappel: le 12 septembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
Zimmer Surgical, Inc.
200 W. Ohio Avenue, Dover, Ohio, United States, 44622
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74309