Rappel de produits de santé

LAERDAL COMPACT SUCTION UNIT 4 (LCSU 4) (2020-10-20)

Date de début :
20 octobre 2020
Date d’affichage :
27 novembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74413

Dernière mise à jour: 2020-11-27

Produits touchés

LAERDAL COMPACT SUCTION UNIT 4 (LCSU 4)

Raison

La durée de vie utile des unités LCSU 4 fabriquées pendant la période du 9 août 2018 au 6 juin 2020 pourrait être réduite en raison de défaillances d'éléments de la pompe à vide interne. Les défaillances des éléments n'empêchent pas les unités LCSU 4 de fonctionner, mais elles ne fournissent aucune aspiration. En date du 25 septembre 2020, Laerdal avait reçu des plaintes concernant moins de 2 % de toutes les unités LCSU 4 potentiellement touchées par cette défaillance.

L'utilisation prolongée des unités LCSU 4 à des niveaux de vide supérieurs à 300 mm Hg, que ce soit pendant la vérification du fonctionnement de l'instrument ou pendant son utilisation sur un patient, peut provoquer la défaillance d'un élément de la pompe à vide et une perte de l'aspiration. Des appareils ou des méthodes auxiliaires seront nécessaires pour poursuivre l'aspiration.

Produits touchés

LAERDAL COMPACT SUCTION UNIT 4 (LCSU 4)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

880051
880052
880061
880062
881151
881152

Entreprises
Fabricant
Laerdal Medical AS
Tanke Svilandsgate 30, P.O. Box 377
Stavanger, Rogaland Fylke
4002
NORVÈGE