LAERDAL COMPACT SUCTION UNIT 4 (LCSU 4) (2020-10-20)
- Date de début :
- 20 octobre 2020
- Date d’affichage :
- 27 novembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74413
Dernière mise à jour: 2020-11-27
Produits touchés
LAERDAL COMPACT SUCTION UNIT 4 (LCSU 4)
Raison
La durée de vie utile des unités LCSU 4 fabriquées pendant la période du 9 août 2018 au 6 juin 2020 pourrait être réduite en raison de défaillances d'éléments de la pompe à vide interne. Les défaillances des éléments n'empêchent pas les unités LCSU 4 de fonctionner, mais elles ne fournissent aucune aspiration. En date du 25 septembre 2020, Laerdal avait reçu des plaintes concernant moins de 2 % de toutes les unités LCSU 4 potentiellement touchées par cette défaillance.
L'utilisation prolongée des unités LCSU 4 à des niveaux de vide supérieurs à 300 mm Hg, que ce soit pendant la vérification du fonctionnement de l'instrument ou pendant son utilisation sur un patient, peut provoquer la défaillance d'un élément de la pompe à vide et une perte de l'aspiration. Des appareils ou des méthodes auxiliaires seront nécessaires pour poursuivre l'aspiration.
Produits touchés
LAERDAL COMPACT SUCTION UNIT 4 (LCSU 4)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
880051
880052
880061
880062
881151
881152
Entreprises
- Fabricant
-
Laerdal Medical AS
Tanke Svilandsgate 30, P.O. Box 377
Stavanger, Rogaland Fylke
4002
NORVÃGE