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Rappel de produits de santé

LABType Typing Tests (2016-09-29)

Date de début :
29 septembre 2016
Date d’affichage :
9 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60944

Produits touchés

A. LABTYPE SSO CLASS II DRB1 TYPING TEST & LABTYPE HD CLASS II DRB1 TYPING TEST
B. LABTYPE SSO MICA
C. LABTYPE SSO CLASS I BW4 SUPPLEMENT TYPING TEST
D. LABTYPE SSO CLASS II DQA1/DQB1 TYPING TEST

Raison

Les documents et les fichiers catalogue des utilisateurs relatifs aux lots mis à jour selon la nomenclature de janvier 2016 contiennent des renseignements erronés concernant la spécificité allélique de certaines billes, ce qui pourrait causer des erreurs de typage. Les tableaux et les fichiers catalogue en question ont été publiés et accessibles du 29 juillet au 22 août 2016. Seuls les fichiers analysés durant cette période sont touchés. Veuillez communiquer avec le fabricant pour obtenir de plus amples détails, notamment en ce qui concerne les numéros de lot touchés.

Produits touchés

A. LABTYPE SSO CLASS II DRB1 TYPING TEST & LABTYPE HD CLASS II DRB1 TYPING TEST

Numéro de lot ou de série

LOT 009
LOT 010
LOT 018
LOT 019

Numéro de modèle ou de catalogue

RSO2B1T
RSOH2B1T
RSSO2B1
RSSOH2B1
RSSOH2B1X

Entreprises
Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
91303-2801
Californie
ÉTATS-UNIS

B. LABTYPE SSO MICA

Numéro de lot ou de série

LOT 007

Numéro de modèle ou de catalogue

RSSOMICA

Entreprises
Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
91303-2801
Californie
ÉTATS-UNIS

C. LABTYPE SSO CLASS I BW4 SUPPLEMENT TYPING TEST

Numéro de lot ou de série

LOT 007
LOT 008

Numéro de modèle ou de catalogue

RSO1S4T
RSSO1S4

Entreprises
Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
91303-2801
Californie
ÉTATS-UNIS

D. LABTYPE SSO CLASS II DQA1/DQB1 TYPING TEST

Numéro de lot ou de série

LOT 010

Numéro de modèle ou de catalogue

RSO2QT
RSSO2Q
RSSO2QX

Entreprises
Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
91303-2801
Californie
ÉTATS-UNIS