KN95 Mask (2021-03-29)

Date de début :

29 mars 2021

Date d’affichage :

22 avril 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75435

Dernière mise à jour:
2021-04-22

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

KN95 Mask

Raison

Le rapport du test GB2626 est incomplet; seul le test PFE (efficacité de filtration de particules) figure dans le rapport. Le certificat de la FDA est une homologation de la FDA et non un document d’autorisation. L’étiquette du produit indique une BFE (efficacité de filtration bactérienne) supérieure à 95 %, mais cette allégation est incorrecte. Aucune information sur le système de qualité n’a été fournie, et aucun certificat d’homologation de la NMPA n’a été fourni.

Produits touchés