Rappel de produits de santé

KN95 Face Mask (2020-05-20)

Date de début :
20 mai 2020
Date d’affichage :
12 juin 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73311

Dernière mise à jour: 2020-06-15

Produits touchés

KN95 Face Mask

Raison

Le produit ne répond pas au critère de filtration à 95 % selon les essais réalisés par les CDC/le NIOSH. Il est possible que certains masques filtrants ne puissent pas assurer aux travailleurs de la santé exposés à la COVID-19 une protection respiratoire adéquate et uniforme d'après les autres tests de performance de filtration effectués par le National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) - National Personal Protective Technology Laboratory (NPPTL) des Centers For Disease Control and Prevention (CDC).

Produits touchés

KN95 Face Mask

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet.

Entreprises
Fabricant
DONGGUAN XIANDA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
ROOM 301, BUILDING 7, NO. 40 LONGYAN ROAD, SHIJIE TOWN
Donguan
523300
CHINE