Rappel de produits de santé

KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU (2021-03-18)

Date de début :
18 mars 2021
Date d’affichage :
14 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75379



Dernière mise à jour:
2021-04-14

Produits Touchés

KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU

Raison

Roche a relevé quelques résultats erronés liés au test cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B utilisé sur le système cobas Liat. Des résultats invalides ou faussement positifs peuvent être générés. L'examen des données fournies par le client associées aux résultats invalides et aux résultats faussement positifs signalés montre des courbes de croissance PCR anormales.

Produits touchés

KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

9211101190

Entreprises
Fabricant

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US HIGHWAY 202 SOUTH

BRANCHBURG

08876

New Jersey

ÉTATS-UNIS