KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU (2021-03-18)
- Date de début :
- 18 mars 2021
- Date d’affichage :
- 14 avril 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75379
Dernière mise à jour:
2021-04-14
Produits Touchés
KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU
Raison
Roche a relevé quelques résultats erronés liés au test cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B utilisé sur le système cobas Liat. Des résultats invalides ou faussement positifs peuvent être générés. L'examen des données fournies par le client associées aux résultats invalides et aux résultats faussement positifs signalés montre des courbes de croissance PCR anormales.
Produits touchés
KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
9211101190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US HIGHWAY 202 SOUTH
BRANCHBURG
08876
New Jersey
ÉTATS-UNIS