Kit cobas 6800/8800 SARS-CoV-2 et Influenza
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Kit cobas 6800/8800 SARS-CoV-2 et Influenza |
Tous les lots. |
09233474190 |
Problème
Roche a reçu des plaintes de clients signalant l’obtention de résultats faussement négatifs pour l’influenza A et de valeurs Ct cibles tardives pour l’influenza A lors de l’utilisation du test qualitatif cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B destiné aux systèmes Cobas® 6800/8800. Ces allégations concernent exclusivement les mutations de circulation récente (mutation simple ou double) de H1N1pdm09 se rapportant à la région d’intérêt du test susmentionné.
Date de début du rappel: le 22 décembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Roche Molecular Systems, Inc
1080 Us Highway 202 South, Branchburg, New Jersey, United States, 08876