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Kinevac
- Date de début :
- 13 février 2013
- Date d’affichage :
- 1 mars 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-23813
Produits retirés du marché
A. Kinevac
Raison
Les courbes de tendances de stabilité du lot nº C0697A ont démontré que la limite supérieure de la spécification des impuretés inconnues sera atteinte à 21,3 mois et la durée de conservation inscrite sur l'étiquette du produit est de 24 mois.
Étendue de la distribution
Grossistes et hôpitaux (département de médecine nucléaire ou acheteur/pharmacien)
Produits touchés
A. Kinevac
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02228602Forme posologique
Poudre lyophilisée
Concentration
5 mcg (1 mcg/mL après reconstitution)
Numéro de lot ou de série
C0697A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Bracco Imaging Canada Inic.
11065, boul. Louis H. Fontaine
Anjou
H1J 2Z4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Bracco Imaging Canada Inic.
11065, boul. Louis H. Fontaine
Anjou
H1J 2Z4
Québec
CANADA