Kinesia ONE et Kinesia 360
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Kinesia ONE |
Sans objet. |
700-0019 |
Kinesia 360 |
Sans objet. |
700-0020 |
Problème
Les produits Kinesia ONE et Kinesia 360 sont rapellés car ils ont été vendus à tort comme des instruments de classe I, alors qu'ils auraient dû être classifiés comme instruments de classe II et ne disposent donc pas d'homologation pour instruments médicaux valides.
Date de début du rappel: Le 28 mars, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Great Lakes Neurotechnologies Inc.
6100 Rockside Woods Blvd N, Cleveland, Ohio, United States, 44131
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