Kimmtrak Solution; hors spécifications (Le test de teneur in vitro)
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Kimmtrak Solution
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire
Pour toute préoccupation quant à votre santé, veuillez consultez votre fournisseur de soins de santé.
Produits visés
| Marque | Nom du produit | Autorisation de mise en marché | Forme posologique | Concentration | Numéro de lot |
|---|---|---|---|---|---|
| Immunocore | Kimmtrak Solution | DIN 02527588 | Solution | Tébentafusp 100 mcg / 0.5 mL | 3D009AA06, 3D009AA20, 3D009AA38 |
Problème
Le test de teneur in vitro est hors spécifications dans les lots concernés.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Grossistes, Établissements de santé
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Vaccins et produits biologiques
Entreprises
Firme responsable du retrait
Medison Pharma Canada Inc.
Suite 400- 154 University Avenue.
Toronto, ON M5H 3Y9
Détenteur de l'autorization de mise en marché
Immunocore Ireland Limited
1 Sky Business Centres; Unit 21 Block Port Tunnel; Business Park, Clonshaugh
Dublin IRLANDE 17
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77610
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