Rappel de produits de santé

Kay Pentax Stroboscopy System (2020-09-11)

Date de début :
11 septembre 2020
Date d’affichage :
25 septembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74001

Dernière mise à jour:
2020-09-25

Produits touchés

Kay Pentax Stroboscopy System

Raison

Le module de saisie numérique 9372HD (version 1.1.0 ou supérieure) et le module de saisie vidéo numérique 9310HD fonctionnant avec la version 3.4.0 ou une version supérieure du logiciel enregistrent les examens dans des fichiers audio et vidéo distincts avant de les combiner en un fichier MP4 unique pour le stockage et la sauvegarde. Si un client utilise 9263 endoPortal, un deuxième fichier MP4 est créé pour le transfert. Lorsque le logiciel détecte que le module de saisie numérique 9372HD ou le module de saisie vidéo numérique 9310HD a été configuré avec 9263 endoPortal, il crée un fichier MP4 secondaire pour endoPortal : or, ce procédé est parfois interrompu, ce qui fait en sorte que le fichier MP4 d'origine est déplacé vers le dossier d'examen correspondant à un autre patient. Ce problème entraîne la lecture d'un fichier vidéo incorrect dans le logiciel d'examen.

Produits touchés

Kay Pentax Stroboscopy System

Numéro de lot ou de série
  • 84091-16
  • 84533-11
  • 84533-12
Numéro de modèle ou de catalogue

9372HD

Entreprises
Fabricant

Pentax of America, Inc.

3 Paragon Drive

Montvale

07645

New Jersey

ÉTATS-UNIS