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KAPP2 & LAMB2 Tina-quants (2017-11-02)
- Date de début :
- 2 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 22 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65200
Produits touchés
A. KAPP2 (TINA-QUANT KAPPA GEN.2 FOR ROCHE/HITACHI, MODULAR P AND COBAS C
B. LAMB2 (TINA-QUANT LAMBDA GEN.2 FOR COBAS C 311 AND COBAS C 501/502)
Raison
Une enquête interne a révélé une interférence attribuable à la lipémie et au facteur rhumatoïde dans la fonction accrue de reprise des tests Tina-quant Kappa Gen.2 et Tina-quant Lambda Gen.2. En conséquence, la fonction accrue de reprise des analyses sera retirée des fiches de méthode respectives et les nouvelles valeurs ainsi que les nouveaux ratios seront modifiés dans la prochaine version des fiches de méthode.
Produits touchés
A. KAPP2 (TINA-QUANT KAPPA GEN.2 FOR ROCHE/HITACHI, MODULAR P AND COBAS C
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
6749976190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. LAMB2 (TINA-QUANT LAMBDA GEN.2 FOR COBAS C 311 AND COBAS C 501/502)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
6749992190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE