Rappel de produits de santé

Kangaroo Enteral Feeding Spike Sets (2020-09-23)

Date de début :
23 septembre 2020
Date d’affichage :
23 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74163



Dernière mise à jour:
2020-10-22

Produits touchés

A. Kangaroo ePump ENPlus Spike with 1000 mL Flush Bag

B. Kangaroo ePump ENPlus Spike Set

C. Kangaroo Joey Pump Feeding Safety Screw Spike Set DEHP-Free PVC

D. Kangaroo Joey ENPlus Spike Set

E. Kangaroo Joey Safety Screw Spike with 1000 mL Flush Bag

F. Kangaroo Connect ENPlus Spike Set, Non-Sterile

G. Kangaroo Connect Bag Set, Non-Sterile

Raison

En décembre 2019, Cardinal Health a diffusé un avis de sécurité concernant les ensembles de pompe d’alimentation entérale Kangaroo en raison d’un risque potentiel de fuite. Cardinal a mis cet avis à jour afin d’y inclure tous les lots non expirés fabriqués jusqu’à présent. De plus, Cardinal a ajouté à l’avis de correction deux codes de produits supplémentaires concernant les ensembles de sacs Kangaroo Connect 500 mL et 1000 mL. Cardinal continue de recevoir des rapports de fuites à l’interface du tube et du connecteur à aiguille en plus de rapports de fuites attribuables à la séparation de la tubulure de PVC et de la cassette des ensembles de sacs Connect. En date du 22 septembre 2020, Cardinal Health Canada n’avait été avisée d’aucun cas de blessure liée à l’utilisation du produit en question sur le marché canadien.

Produits touchés

A. Kangaroo ePump ENPlus Spike with 1000 mL Flush Bag

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

775100

Entreprises
Fabricant

Cardinal Health 200, LLC (carrying on the patient recovery business from Covidien LLC)

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


B. Kangaroo ePump ENPlus Spike Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

775659

Entreprises
Fabricant

Cardinal Health 200, LLC (carrying on the patient recovery business from Covidien LLC)

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


C. Kangaroo Joey Pump Feeding Safety Screw Spike Set DEHP-Free PVC

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

775759

Entreprises
Fabricant

Cardinal Health 200, LLC (carrying on the patient recovery business from Covidien LLC)

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


D. Kangaroo Joey ENPlus Spike Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

765559

Entreprises
Fabricant

Cardinal Health 200, LLC (carrying on the patient recovery business from Covidien LLC)

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


E. Kangaroo Joey Safety Screw Spike with 1000 mL Flush Bag

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

765100

Entreprises
Fabricant

Cardinal Health 200, LLC (carrying on the patient recovery business from Covidien LLC)

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


F. Kangaroo Connect ENPlus Spike Set, Non-Sterile

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

77000FD

Entreprises
Fabricant

Cardinal Health 200, LLC (carrying on the patient recovery business from Covidien LLC)

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


G. Kangaroo Connect Bag Set, Non-Sterile

Numéro de lot ou de série

Lots inférieurs au lot 19201XXXX.

Numéro de modèle ou de catalogue

77100FD

77500FD

Entreprises
Fabricant

Cardinal Health 200, LLC (carrying on the patient recovery business from Covidien LLC)

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS