K-ACT Kaolin ACT Tubes (2020-11-09)
- Date de début :
- 9 novembre 2020
- Date d’affichage :
- 27 novembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74411
Dernière mise à jour:
2020-11-27
Produits touchés
K-ACT Kaolin ACT Tubes
Raison
La cause du présent rappel est un défaut de l'instrument dû à un problème de qualité dans le procédé de fabrication. Il a été constaté que certains tubes avaient des bouchons fissurés le long du côté du rabat. Si ce défaut est présent, le bouchon ne reste pas en place lorsque le rabat est ouvert. Le défaut peut être vu par l'utilisateur. Si un tube défectueux est utilisé, l'échantillon pourrait s'en écouler et créer un risque d'exposition à un agent biologique biodangereux.
Produits touchés
K-ACT Kaolin ACT Tubes
Numéro de lot ou de série
1-19, 2-19
Numéro de modèle ou de catalogue
K-ACT
Entreprises
- Fabricant
-
Helena Laboratories, Inc.
1530 Lindbergh Drive, P.O. Box 752
Beaumont
77704-0752
Texas
ÉTATS-UNIS