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Rappel de produits de santé

Juno DRF (2015-02-20)

Date de début :
20 février 2015
Date d’affichage :
20 mars 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52611

Produits retirés de marché

A) Juno DRF

Raison

Philips a découvert que, dans certaines situations, rares mais possibles, engendrées par l'utilisateur (en mode zoom 30x30 ou 15x15, mais non dans d'autres modes zoom, et uniquement lorsque la commande manuelle de surpassement est utilisée à l'extérieur du poste de l'utilisateur), l'appareil n'émet pas de signal sonore approprié, ne demeure pas activé en permanence et ne permet pas d'effectuer un surpassement manuel alors qu'il est censé être dans un mode permettant un haut niveau de contrôle.

Produits touchés

A) Juno DRF

Numéro de lot ou de série

13121287
484993/SN11080854

Numéro de modèle ou de catalogue

9784729831

Entreprises
Fabricant
Villa Sistemi Medicali S.P.A.
via Delle Azalee 3
Buccinasco
20090
ITALIE