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Jeu d'applicateurs de curiethérapie GammaMed (2014-03-20)
- Date de début :
- 20 mars 2014
- Date d’affichage :
- 5 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39769
Produits retirés de marché
- Jeu d'applicateurs de curiethérapie GammaMed
Raison
Absence d'adhérence entre la colle et la pointe du tube extérieur. Manque d'adhésif entre deux parties de l'anneau. Absence d'adhésif entre le tube extérieur et l'anneau. Présence d'un trou d'épingle dans l'espace empli de colle entre le canal annulaire et l'anneau. Microfissures dans la colle après stérilisation des sondes annulaires.
Produits touchés
A. Jeu d'applicateurs de curiethérapie GammaMed
Numéro de lot ou de série
Divers fabricant numéro de série, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- GM11000240
- GM11000760
- GM11001220
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS