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IVS BONE CEMENT (2017-10-18)
- Date de début :
- 18 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 27 octobre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64974
Produits touchés
IVS BONE CEMENT
Raison
Au début de l'année, la FDA a lancé une mesure à l'échelle de l'industrie en demandant à toutes les entreprises qui vendent du ciment orthopédique d'inclure dans leur mode d'emploi des mises en garde concernant le risque d'embolie cardiaque. Cette mise à jour n'a pas été lancée à la suite d'un incident précis. Toutes les entreprises américaines qui fabriquent ou vendent du ciment orthopédique ont été invitées à mettre à jour leur mode d'emploi.
Produits touchés
IVS BONE CEMENT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2101-0000
- 2101-0002
- 2101-0105
- 2101-0110
Entreprises
- Fabricant
-
Orthovita Inc.,
45 Great Valley Parkway,
Malvern
19355
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS