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ITS4850A INTELLIVUE TELEMETRY SYSTEM-MONITOR
- Date de début :
- 19 septembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60446
Produits touchés
Raison
Si la configuration locale « alarms on » est modifiée par rapport à la configuration par défaut du fabricant, certaines versions logicielles de l’écran Philips Intellivue MX40 porté par le patient désactivent la génération et la transmission d’alertes de l’électrocardiogramme (ECG) au Philips Intellivue Information Center IX (PIIC IX) sans identificateur visuel sur le PIIC IX pour signaler que les alertes ECG ont été désactivées. Cela pourrait retarder le traitement.
Produits touchés
ITS4850A INTELLIVUE TELEMETRY SYSTEM-MONITOR
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
MX40
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS