Isomed Refill Kit (2019-11-15)

Date de début :

15 novembre 2019

Date d’affichage :

20 décembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71925

Dernière mise à jour: 2019-12-20

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Isomed Refill Kit

Raison

Medtronic publie volontairement un avis de sécurité concernant la disponibilité du port d’accès pour cathétérisme (PAC) Isomed et des trousses de recharge connexes. Les stocks de la trousse de recharge portant le numéro de modèle 8555, qui est utilisée avec la pompe Isomed, devraient être épuisés d’ici 3 à 5 mois. Pour assurer la poursuite du traitement des patients porteurs d’une pompe à perfusion de médicaments Isomed de Medtronic, Medtronic fournit des directives expliquant la marche à suivre pour le PAC et le remplissage.

L’incapacité à remplir la pompe ou à gérer le traitement du patient en raison de l’absence de trousses d’accessoires peut entraîner l’interruption soudaine du traitement. L’interruption soudaine de la perfusion d’un médicament peut provoquer le retour des symptômes sous-jacents et/ou des symptômes de sevrage, ce qui peut poser un danger de mort.

Produits touchés