Rappel de produits de santé

Isomed Refill Kit (2019-11-15)

Date de début :
15 novembre 2019
Date d’affichage :
20 décembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71925

Dernière mise à jour: 2019-12-20

Produits touchés

Isomed Refill Kit

Raison

Medtronic publie volontairement un avis de sécurité concernant la disponibilité du port d’accès pour cathétérisme (PAC) Isomed et des trousses de recharge connexes. Les stocks de la trousse de recharge portant le numéro de modèle 8555, qui est utilisée avec la pompe Isomed, devraient être épuisés d’ici 3 à 5 mois. Pour assurer la poursuite du traitement des patients porteurs d’une pompe à perfusion de médicaments Isomed de Medtronic, Medtronic fournit des directives expliquant la marche à suivre pour le PAC et le remplissage.

L’incapacité à remplir la pompe ou à gérer le traitement du patient en raison de l’absence de trousses d’accessoires peut entraîner l’interruption soudaine du traitement. L’interruption soudaine de la perfusion d’un médicament peut provoquer le retour des symptômes sous-jacents et/ou des symptômes de sevrage, ce qui peut poser un danger de mort.

Produits touchés

Isomed Refill Kit

Numéro de lot ou de série

CS1765
CS1796
CS2055
CS2128
CS2148
CS2265
CS2295
CS2916
CS3305

Numéro de modèle ou de catalogue

8555

Entreprises
Fabricant
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS