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IsoAir Mattress
- Date de début :
- 28 février 2017
- Date d’affichage :
- 16 mars 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62660
Raison
Stryker est le distributeur du système IsoAir. Le concepteur/fabricant des spécifications du système IsoAir a établi que l'interférence électrique émanant du système pourrait entraîner des niveaux inacceptables d'artefacts sur les appareils de surveillance électrophysiologique, p. ex. électrocardiogramme ou électroencéphalogramme. Ce problème survient seulement lorsque le câble du système de capteur actif de la pompe à air est connecté à la surface. Stryker a reçu quelques plaintes associées à ce problème.
Produits touchés
IsoAir Mattress
Numéro de lot ou de série
15C0036
Numéro de modèle ou de catalogue
2940-000-038
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Medical
3800 E Centre Avenue
Portage
49002
ÉTATS-UNIS