Iron Gen.2 (2021-05-10)

Date de début :

10 mai 2021

Date d’affichage :

26 mai 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75663

Dernière mise à jour:
2021-05-26

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

Iron Gen.2

Raison

Après avoir reçu des plaintes de clients au sujet des valeurs élevées obtenues avec les témoins et des résultats élevés discordants avec le réactif IRON2 sur les analyseurs Cobas c311/501/502 et COBAS INTEGRA 400 plus, le fabricant nous a informés de dérives du signal liées au débit survenues avec notre réactif IRON 2 (no cat. 03183696122) sur les analyseurs Cobas c311, Cobas c501/502 et COBAS INTEGRA® 400 plus.

Produits touchés