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IRISPEC CA/CB/CC (2016-04-11)
- Date de début :
- 11 avril 2016
- Date d’affichage :
- 22 avril 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58030
Produits touchés
A. IRISPEC CA/CB/CC
Raison
Iris International a été avisé d'un problème touchant certains lots pour lesquels la dégradation prématurée de la bilirubine pourrait entraîner un défaut dans le témoin bilirubine du produit IRIspec CA. Le témoin du produit IRIspec CA pourrait donner des résultats erronés pour ce qui est de l'analyte bilirubine. Le laboratoire ne sera pas en mesure de traiter les échantillons de patient tant qu'il n'y aura pas de contrôle de la qualité. Il se peut que ce problème ne touche pas toutes les bouteilles d'un lot en particulier.
Produits touchés
A. IRISPEC CA/CB/CC
Numéro de lot ou de série
004-16
006-16
019-16
021-16
336-15
343-15
Numéro de modèle ou de catalogue
475-1227
Entreprises
- Fabricant
-
Iris Diagnostics, a Division of Iris International Inc.
9172 Eton Avenue
Chatsworth
ÉTATS-UNIS