Rappel de produits de santé

Irispec Ca/Cb/Cc

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Irispec Ca/Cb/Cc
Problème
Matériel médical - Défaut logiciel
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Irispec Ca/Cb/Cc

CA control 583-21 and higher

800-7211

Problème

Beckman Coulter a constaté une augmentation des plaintes relatives à des défaillances de dosage du glucose par Irispec Ca sur l’instrument Ichem velocity. En cas d’échec d’un essai de Cq, le système ne permet pas à l’opérateur de traiter des échantillons. L’essai de Cq doit être répété et réussi avant que des échantillons de patients puissent être traités. Ce problème touche les numéros de lot de contrôle Irispec Ca 583-21 et supérieurs lorsqu’ils sont analysés avec des bandelettes de chimie de l’urine ichem velocity comportant les numéros de lot 7212510m et supérieurs. Il n’y a pas d’incidence sur les résultats des patients ni sur les contrôles irispec Cb ou Cc.

Date de début du rappel: 14 février 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-03-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Beckman Coulter Ireland, Inc.

Lismeehan, Co. Clare

Ireland

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63984