Irispec Ca/Cb/Cc
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Irispec Ca/Cb/Cc |
CA control 583-21 and higher |
800-7211 |
Problème
Beckman Coulter a constaté une augmentation des plaintes relatives à des défaillances de dosage du glucose par Irispec Ca sur l’instrument Ichem velocity. En cas d’échec d’un essai de Cq, le système ne permet pas à l’opérateur de traiter des échantillons. L’essai de Cq doit être répété et réussi avant que des échantillons de patients puissent être traités. Ce problème touche les numéros de lot de contrôle Irispec Ca 583-21 et supérieurs lorsqu’ils sont analysés avec des bandelettes de chimie de l’urine ichem velocity comportant les numéros de lot 7212510m et supérieurs. Il n’y a pas d’incidence sur les résultats des patients ni sur les contrôles irispec Cb ou Cc.
Date de début du rappel: 14 février 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Beckman Coulter Ireland, Inc.
Lismeehan, Co. Clare
Ireland
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