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Rappel de produits de santé

IPLAN RT DOSE (2015-06-12)

Date de début :
12 juin 2015
Date d’affichage :
18 août 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54678

Produits Touches

A. IPLAN RT DOSE

Raison

Une chirurgie stéréotaxique sans cadre a été planifiée en recourant à la version 4.1.3 du logiciel BrainLab Iplan RT dose. Le plan avait pour objet le traitement de trois lésions métastatiques intracrâniennes localisées dans trois régions/isocentres différents. Le client a prescrit l'administration de 100 % de la dose à 99 % du volume des trois GTV (volumes cibles planifiés) (défini en tant que « contraintes strictes »).

Produits touchés

A. IPLAN RT DOSE

Numéro de lot ou de série
  • 8000005931
  • 8000022407
  • 8000042478
  • 8000078351
  • 8000085563
  • 8000101538
  • 8000101548
  • 8000105168
Numéro de modèle ou de catalogue

21213G

Entreprises
Fabricant
Brainlab AG
Kapellenstr. 12
Feldkirchen
85622
ALLEMAGNE