Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

Introducteurs et systèmes d'accès de précision Pinnacle (2016-03-11)

Date de début :
11 mars 2016
Date d’affichage :
29 mars 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57676

Produits touchés

  1. Gaine de l’introducteur Pinnacle R/O II
  2. Gaine de l’introducteur Pinnacle
  3. Gaine de l’introducteur Pinnacle TIF
  4. Système d’accès de précision Pinnacle

Raison

Terumo Medical Corporation lance ce rappel en raison de plaintes faisant état de fuites de la valve qui ont été associées à un problème de fabrication. Si on utilise les gaines des introducteurs touchés, il existe un risque de perte de sang marginale à travers la valve.

Produits touchés

A. Gaine de l’introducteur Pinnacle R/O II  

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • RSB402
  • RSB403
  • RSB412
  • RSB502
  • RSB503
  • RSB601
  • RSB602
  • RSB603
  • RSB701
  • RSB702
  • RSB703
  • RSB802
  • RSB902
Entreprises
Fabricant
Terumo Medical Corporation
950 Elkton Blvd
Elkton
21921
Maryland
ÉTATS-UNIS

B. Gaine de l’introducteur Pinnacle  

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • RSS402
  • RSS404
  • RSS502
  • RSS504
  • RSS506
  • RSS602
  • RSS604
  • RSS606
  • RSS702
  • RSS704
  • RSS802
  • RSS804
  • RSS806
Entreprises
Fabricant
Terumo Medical Corporation
950 Elkton Blvd
Elkton
21921
Maryland
ÉTATS-UNIS

C. Gaine de l’introducteur Pinnacle TIF  

Numéro de lot ou de série
  • TG24
  • TH29
  • TK19
  • TK26
  • TL23
  • TM21
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10-2531
  • 10-2532
  • 10-2533
  • 10-2534
Entreprises
Fabricant
Terumo Medical Corporation
950 Elkton Blvd
Elkton
21921
Maryland
ÉTATS-UNIS

D. Système d’accès de précision Pinnacle

Numéro de lot ou de série
  • TK05
  • TL02
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 70-5130
  • 70-5160
  • 70-6130
Entreprises
Fabricant
Terumo Medical Corporation
950 Elkton Blvd
Elkton
21921
Maryland
ÉTATS-UNIS

Date de modification :