Introducteur/dilatateur Datascope dans les trousses d’insertion de sonde à ballonnet intra-aortique
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Introducteur/dilatateur Datascope dans les trousses d’insertion de sonde à ballonnet intra-aortique
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble d’introducteur renforcé | More than 10 numbers, contact manufacturer. | 0684-00-0403-05 0684-00-0403-10 0684-00-0403-06 |
| Trousse d’insertion emballée Sensation Plus | 3000296174 3000308639 3000303090 3000260272 | 0884-00-0019-22 0884-00-0019-23 |
| Sonde à ballonnet intra-aortique Sensation Datascope Extend. avec trousse d’insertion | More than 10 numbers, contact manufacturer. | 0684-00-0469-01 0684-00-0470-01 |
| Sonde à ballonnet intra-aortique Linear avec trousse d’insertion | More than 10 numbers, contact manufacturer. | 0684-00-0480-02 0684-00-0479-01 0684-00-0479-02 0684-00-0478-02 0684-00-0480-01 0684-00-0478-01 |
| Trousse d’insertion pour utilisation avec les sondes Linear | More than 10 numbers, contact manufacturer. | 0884-00-0019-13 |
| Trousse d’insertion pour utilisation avec les sondes à ballonnet intra-aortique Sensation | More than 10 numbers, contact manufacturer. | 0884-00-0019-16 |
| Sondes à ballonnet intra-aortique de 8 Fr | More than 10 numbers, contact manufacturer. | 0684-00-0296-02 0684-00-0296-01 |
| Sensation Plus | More than 10 numbers, contact manufacturer. | 0684-00-0568-01 0684-00-0576-01 |
Problème
Des clients ont signalé que l’introducteur/dilatateur inclus dans les trousses d’insertion de sonde à ballonnet intra-aortique de Datascope/Getinge se brise au niveau de l’embase lors de la tentative de retrait de l’introducteur/dilatateur hors de la gaine, faisant en sorte que le corps de l’introducteur/dilatateur reste logé dans la gaine.
Date de début du rappel: le 4 juillet, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Datascope Corp.
15 Law Drive, Fairfield, New Jersey, United States, 07004
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-73938
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