Introducteur/dilatateur Datascope dans les trousses d’insertion de sonde à ballonnet intra-aortique
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ensemble d’introducteur renforcé |
More than 10 numbers, contact manufacturer. |
0684-00-0403-05 |
Trousse d’insertion emballée Sensation Plus |
3000296174 |
0884-00-0019-22 |
Sonde à ballonnet intra-aortique Sensation Datascope Extend. avec trousse d’insertion |
More than 10 numbers, contact manufacturer. |
0684-00-0469-01 |
Sonde à ballonnet intra-aortique Linear avec trousse d’insertion |
More than 10 numbers, contact manufacturer. |
0684-00-0480-02 |
Trousse d’insertion pour utilisation avec les sondes Linear |
More than 10 numbers, contact manufacturer. |
0884-00-0019-13 |
Trousse d’insertion pour utilisation avec les sondes à ballonnet intra-aortique Sensation |
More than 10 numbers, contact manufacturer. |
0884-00-0019-16 |
Sondes à ballonnet intra-aortique de 8 Fr |
More than 10 numbers, contact manufacturer. |
0684-00-0296-02 |
Sensation Plus |
More than 10 numbers, contact manufacturer. |
0684-00-0568-01 |
Problème
Des clients ont signalé que l’introducteur/dilatateur inclus dans les trousses d’insertion de sonde à ballonnet intra-aortique de Datascope/Getinge se brise au niveau de l’embase lors de la tentative de retrait de l’introducteur/dilatateur hors de la gaine, faisant en sorte que le corps de l’introducteur/dilatateur reste logé dans la gaine.
Date de début du rappel: le 4 juillet, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Datascope Corp.
15 Law Drive, Fairfield, New Jersey, United States, 07004
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