Rappel de produits de santé

Introducer Sheath (2020-09-08)

Date de début :
8 septembre 2020
Date d’affichage :
2 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74065



Dernière mise à jour:
2020-10-01

Produits touchés

  1. H.Lee Safesheath CSG (Coronary Sinus Guide) Hemostatic Introducer System
  2. Preclude SNAP Spittable Sheath Introducer
  3. Worley Advanced LVI Lateral Vein Introducer Kit

Raison

Le motif du rappel est un défaut de fabrication qui peut empêcher l'anneau en mousse divisible dans le pôle de se séparer complètement du reste de la gaine d'introduction.

Produits touchés

  1. H.Lee Safesheath CSG (Coronary Sinus Guide) Hemostatic Introducer System

Numéro de lot ou de série
  • I1825799
  • I1825806
  • I1838620
  • I1845505
Numéro de modèle ou de catalogue
  • WOR-CSG-B1-09
  • WOR-CSG-B2-09
  • WOR-CSG-BL1-09
Entreprises
Fabricant

Merit Medical Systems Inc.

1600 West Merit Parkway

South Jordan

84095

Alabama

ÉTATS-UNIS


B. Preclude SNAP Spittable Sheath Introducer

Numéro de lot ou de série

I1866067

Numéro de modèle ou de catalogue

PLS-2507

Entreprises
Fabricant

Merit Medical Systems Inc.

1600 West Merit Parkway

South Jordan

84095

Alabama

ÉTATS-UNIS


C. Worley Advanced LVI Lateral Vein Introducer Kit

Numéro de lot ou de série

I1825782

Numéro de modèle ou de catalogue

WORLVI-75-5-62-55-RE

Entreprises
Fabricant

Merit Medical Systems Inc.

1600 West Merit Parkway

South Jordan

84095

Alabama

ÉTATS-UNIS