Rappel de produits de santé

Intraosseous Powered Drive and Needle Kits

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Intraosseous Powered Drive and Needle Kits
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Mettre en quarantaine ou détruire les stocks touchés, communiquer l’avis de rappel aux utilisateurs, retourner le formulaire de réponse rempli.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Intraosseous Powered Driver

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

D001001

Manual Driver Needle Kit

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

D015351MK
D015451MK
D015151MK
D015551MK
D015251MK

Needle Kit For Powered Driver

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

D015451NK
D015251NK
D015551NK
D015351NK
D015151NK

Problème

1. Il pourrait être difficile de séparer le stylet de l’aiguille, ce qui pourrait entraîner le retrait accidentel de l’ensemble de l’aiguille ou l’impossibilité de retirer le stylet d’une aiguille intra-osseuse à demeure; dans les deux cas, il y aurait perte fonctionnelle de l’accès intra-osseux. 2. Le mécanisme de sécurité de l’aiguille pourrait ne pas se déclencher après la mise en place de l’aiguille intra-osseuse et le retrait du stylet. 3. Les disques métalliques pourraient coller au pilote motorisé, ce qui rendrait le pilote inutilisable.

Date de début du rappel: le 20 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-30
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Bard Access Systems, Inc.

605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, United States, 84116

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64317