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Interrupteur à main du dispositif CT Express (2014-04-23)
- Date de début :
- 23 avril 2014
- Date d’affichage :
- 6 mai 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39347
Produits retirés du marché
- Interrupteur à main du dispositif CT Express
Raison
On a observé que l'interrupteur à main utilisé dans une séquence précise d'étapes faisait en sorte que l'injecteur demeurait, par erreur, en mode d'essai d'injection, ce qui peut modifier les caractéristiques de sécurité. Par conséquent, l'injection peut entraîner un surdosage du produit de contraste équivalent à la quantité programmée après élimination.
Produits touchés
A. Interrupteur à main du dispositif CT Express
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- 640080
Entreprises
- Fabricant
-
Bracco Injeneering S.A.
Avenue De Sevelin 46
Lausanne
1004
SUISSE