Rappel de produits de santé

INTERNAL PADDLES OPTION FOR DEFIBRILLATOR/MONITOR (2020-09-17)

Date de début :
17 septembre 2020
Date d’affichage :
9 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74081

Dernière mise à jour: 2020-10-09

Produits touchés

INTERNAL PADDLES OPTION FOR DEFIBRILLATOR/MONITOR

Raison

Philips a déterminé que l'isolation entre les conducteurs dans les palettes internes inversées en question pouvait se dégrader sur plusieurs cycles d'utilisation. Il est possible que cette défaillance ne soit pas détectée par les tests actuellement décrits dans la section du mode d'emploi portant sur la vérification des palettes. Les premiers signes de dégradation de l'isolation peuvent être détectés par l'incorporation d'un essai de résistance d'isolation dans les vérifications existantes des palettes pour les palettes internes inversées seulement.

Produits touchés

INTERNAL PADDLES OPTION FOR DEFIBRILLATOR/MONITOR

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

M1741A
M1742A
M1743A
M1744A
M4741A
M4742A
M4743A
M4744A

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell
98021
Washington
ÉTATS-UNIS