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Intellispace Portals - DX et HX (2014-03-11)
- Date de début :
- 11 mars 2014
- Date d’affichage :
- 4 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38801
Produits retirés du marché
A. Intellispace Portal DX
B. Intellispace Portal HX
Raison
Au cours de reconstructions Spect utilisant la correction d’atténuation et la correction de dispersion, aucune correction de dispersion n'est appliquée dans l’application Autospect Pro sur IntelliSpace Portal avec la version 5 et 6 du logiciel. La récupération de la résolution n’est pas appliquée correctement dans les reconstructions Spect utilisant Astonish dans Autospect Pro sur IntelliSpace Portal à moins que les données soient acquises à l’aide des collimateurs VXGP.
Produits touchés
A. Intellispace Portal DX
Numéro de lot ou de série
87004
950071
950084
Numéro de modèle ou de catalogue
4598 001 31131
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
3860 NORTH FIRST STREET,
SAN JOSE, CALIFORNIA
95134
ÉTATS-UNIS
B. Intellispace Portal HX
Numéro de lot ou de série
850001
85104
85359
Numéro de modèle ou de catalogue
4598 001 30491
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
3860 NORTH FIRST STREET,
SAN JOSE, CALIFORNIA
95134
ÉTATS-UNIS