Rappel de produits de santé

Intellijoint KNEE Software Application (2020-02-11)

Date de début :
11 février 2020
Date d’affichage :
6 mars 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72487

Dernière mise à jour: 2020-03-10

Produits touchés

Intellijoint KNEE Software Application

Raison

Il est possible que le système Intellijoint KNEE indique une profondeur de résection fémorale incorrecte en raison d'une défaillance ayant été observée dans l'algorithme utilisé pour calculer la profondeur de résection. Une topologie condylienne irrégulière, le soulèvement de la sonde durant la définition du condyle et la saisie d'un nombre insuffisant de points peuvent tous affecter la profondeur de résection indiquée.

Produits touchés

Intellijoint KNEE Software Application

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

000-0547

Entreprises
Fabricant
Intellijoint Surgical Inc.
809 rue Wellington Nord, Unité 2
Kitchener
N2H 5L6
Ontario
CANADA