Intellijoint KNEE Software Application (2020-02-11)
- Date de début :
- 11 février 2020
- Date d’affichage :
- 6 mars 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72487
Dernière mise à jour: 2020-03-10
Produits touchés
Intellijoint KNEE Software Application
Raison
Il est possible que le système Intellijoint KNEE indique une profondeur de résection fémorale incorrecte en raison d'une défaillance ayant été observée dans l'algorithme utilisé pour calculer la profondeur de résection. Une topologie condylienne irrégulière, le soulèvement de la sonde durant la définition du condyle et la saisie d'un nombre insuffisant de points peuvent tous affecter la profondeur de résection indiquée.
Produits touchés
Intellijoint KNEE Software Application
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
000-0547
Entreprises
- Fabricant
-
Intellijoint Surgical Inc.
809 rue Wellington Nord, Unité 2
Kitchener
N2H 5L6
Ontario
CANADA