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Rappel de produits de santé

Integrity R1.2-MK3i, R1.2-MK4, and R3.2 (2017-11-03)

Date de début :
3 novembre 2017
Date d’affichage :
22 novembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65202

 Produits touchés

A. INTEGRITY R1.2 - MK 3I

B. INTEGRITY R1.2 - MK 4

C. INTEGRITY R3.2

Raison

Elekta a indiqué qu'une erreur de positionnement pouvait survenir avec la table de traitement « Precise treatment table » à la suite d'un mouvement automatique de la table. Ce problème peut se produire en cas de défaillance des capteurs de position.

Produits touchés

A. INTEGRITY R1.2 - MK 3I

 

Numéro de lot ou de série

INTEGRITY R1.2

Numéro de modèle ou de catalogue

MRT 1504976

Entreprises
Fabricant

Elekta Limited

Linac House, Fleming Way

Crowley, Sussex

RH10 9RR

ROYAUME-UNI



B. INTEGRITY R1.2 - MK 4

 

Numéro de lot ou de série

INTEGRITY R1.2

Numéro de modèle ou de catalogue

MRT 1504984

Entreprises
Fabricant

Elekta Limited

Linac House, Fleming Way

Crowley, Sussex

RH10 9RR

ROYAUME-UNI



C. INTEGRITY R3.2

Numéro de lot ou de série

INTEGRITY R3.2

Numéro de modèle ou de catalogue

MRT 23551

Entreprises
Fabricant

Elekta Limited

Linac House, Fleming Way

Crowley, Sussex

RH10 9RR

ROYAUME-UNI