Insufflateur manuel Airlife pour adultes
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Insufflateur manuel Airlife pour adultes |
Tous les lots. |
2K8004 |
Problème
Vyaire a reçu trente-sept (37) déclarations de clients concernant des problèmes liés au produit, dont deux cas de décès et deux cas de lésions graves. Les problèmes du produit en cause sont dus à des défauts de moulage/d’outillage produisant des pièces non conformes aux spécifications. Cette défaillance de l’appareil peut perturber ou interrompre la ventilation, entraînant une hypoventilation ou une hypoxie susceptible de causer la mort.
Date de début du rappel: Le 10 janvier, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Vyaire Medical, Inc.
26125 N. Riverwoods Blvd., Mettawa, Illinois, United States, 60045
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