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Instruments de surface articulaire tibiale ATTUNE (2015-06-16)
- Date de début :
- 16 juin 2015
- Date d’affichage :
- 8 juillet 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54104
Produits retires du marche
- ESSAI DE CONFIG FB PS TB ATTUNE
- SURFACE ARTICULAIRE DE CONFIG RP PS ATTUNE
- ESSAI DE CONFIG RP PS TB ATTUNE
- SURFACE ARTICULAIRE RP CR ATTUNE
- SURFACE ARTICULAIRE DE CONFIG FB PS ATTUNE
Raison
DePuy émet un avis de correction d'instrument pour tous les lots d'instruments de surface articulaire tibiale ATTUNE utilisés pour mettre en place l'essai avec le système de genou ATTUNE. Cet avis est émis en raison d'un risque de détérioration ou de dissociation (détachement) du joint, soit le petit ressort métallique situé sur le renflement des instruments de surface articulaire. Le joint est en acier inoxydable de qualité destiné aux implants. Si le joint s'est séparé du renflement, il risque de se retrouver dans le foyer chirurgical et demeurer à l'intérieur du patient si le chirurgien ne se rend pas compte qu'il s'est détaché.
Produits touchés
A. ESSAI DE CONFIG FB PS TB ATTUNE
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 254500973
- 254500974
- 254500975
- 254500976
- 254500977
- 254500978
Entreprises
- Fabricant
-
Depuy (Ireland)
Loughbeg
Ringaskiddy
IRLANDE
B. SURFACE ARTICULAIRE DE CONFIG RP PS ATTUNE
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
254500993
254500994
254500995
Entreprises
- Fabricant
-
Depuy (Ireland)
Loughbeg
Ringaskiddy
IRLANDE
C. ESSAI DE CONFIG RP PS TB ATTUNE
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
254500996
254500997
254500998
Entreprises
- Fabricant
-
Depuy (Ireland)
Loughbeg
Ringaskiddy
IRLANDE
D. SURFACE ARTICULAIRE RP CR ATTUNE
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
2545-00-563
2545-00-564
2545-00-565
2545-00-566
2545-00-567
2545-00-568
Entreprises
- Fabricant
-
Depuy (Ireland)
Loughbeg
Ringaskiddy
IRLANDE
E. SURFACE ARTICULAIRE DE CONFIG FB PS ATTUNE
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
2545-00-504
2545-00-505
2545-00-506
2545-00-507
2545-00-508
2545-00-523
2545-00-524
2545-00-525
2545-00-526
2545-00-527
2545-00-528
2545-00-543
2545-00-545
2545-00-546
2545-00-547
2545-00-548
2545-00-961
2545-00-962
2545-00-971
2545-00-972
2545-00-979
2545-00-980
2545-00-981
2545-00-982
2545-00-991
2545-00-992
2545-00-999
2545-00503
2545-01-000
2545-01-969
2545-01-970
2545-01-989
2545-01-990
2545-01963
2545-01964
2545-01965
2545-01966
2545-01967
2545-01968
Entreprises
- Fabricant
-
Depuy (Ireland)
Loughbeg
Ringaskiddy
IRLANDE