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Instruments PCR Roche (2016-03-17)
- Date de début :
- 27 mars 2016
- Date d’affichage :
- 29 avril 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58112
Produits touchés
A. ANALYSEUR COBAS TAQMAN 48
B. ANALYSEUR COBAS AMPLIPREP
C. INSTRUMENT LIGHT CYCLER 2.0 V.4.05 IVD
D. ANALYSEUR COBAS TAQMAN (96)
E. INSTRUMENT MAGNA PURE LC2.0
F. LOGICIEL AMPLILINK VERSION 3.3.7
G. INSTRUMENT MAGNA PURE LC
Raison
Au cours d'une enquête interne effectuée à la suite d'une plainte d'un client, le fabricant a constaté qu'un code à barres de mauvaise qualité (code 128, grade F) pouvait produire une erreur d'identification lorsqu'il est utilisé avec le lecteur portatif USB IT3800 (no de catalogue 05401062001), inclus avec les systèmes Roche mentionnés.
Produits touchés
A. ANALYSEUR COBAS TAQMAN 48
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
3279332001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diabetes Care GMBH
SANDHOFER STRASSE 116
MANNHEIM
ALLEMAGNE
B. ANALYSEUR COBAS AMPLIPREP
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
3051315001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diabetes Care GMBH
SANDHOFER STRASSE 116
MANNHEIM
ALLEMAGNE
C. INSTRUMENT LIGHT CYCLER 2.0 V.4.05 IVD
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
3531414001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diabetes Care GMBH
SANDHOFER STRASSE 116
MANNHEIM
ALLEMAGNE
D. ANALYSEUR COBAS TAQMAN (96)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
3121453001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diabetes Care GMBH
SANDHOFER STRASSE 116
MANNHEIM
ALLEMAGNE
E. INSTRUMENT MAGNA PURE LC2.0
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
5197686001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diabetes Care GMBH
SANDHOFER STRASSE 116
MANNHEIM
ALLEMAGNE
F. LOGICIEL AMPLILINK VERSION 3.3.7
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
6712673001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diabetes Care GMBH
SANDHOFER STRASSE 116
MANNHEIM
ALLEMAGNE
G. INSTRUMENT MAGNA PURE LC
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
12236931001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diabetes Care GMBH
SANDHOFER STRASSE 116
MANNHEIM
ALLEMAGNE