Instruments médicaux non homologués d’Aesculap
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Instruments médicaux non homologués d’Aesculap
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Trocart d’endoscopie | EJ826P | |
| Trocart d’endoscopie | EK148SU | |
| Trocart d’endoscopie | EK084P | |
| Trocart d’endoscopie | EK150SU | |
| Trocart d’endoscopie | EK159SU | |
| Trocart d’endoscopie | EK091R | |
| Trocart d’endoscopie | EK094P | |
| Trocart d’endoscopie | EK160SU | |
| Trocart d’endoscopie | EK149SU | |
| Trocart d’endoscopie | EK082P | |
| Trocart d’endoscopie | EK093P | |
| Trocart d’endoscopie | EK097R | |
| Trocart d’endoscopie | EK397R | |
| Trocart d’endoscopie | EJ824P | |
| Trocart d’endoscopie | EK085P | |
| Trocart d’endoscopie | EK090R | |
| Trocart d’endoscopie | EK169SU | |
| Trocart d’endoscopie | EK170SU | |
| Trocart d’endoscopie | EK390R | |
| Pince hémostatique Susi Mosquito | BH111SU | |
| Canule d’irrigation et d’aspiration | OL177R | |
| Canule d’irrigation et d’aspiration | ER876 | |
| Canule d’irrigation et d’aspiration | ER874R | |
| Canule d’irrigation et d’aspiration | OL168R | |
| Sonde d’aspiration | PG028R | |
| Sonde d’aspiration | SR551R | |
| Sonde d’aspiration | SR550R | |
| Ensemble de tubulures | GA391SU | |
| Ensemble de tubulures | GA391 | |
| Pinces à coagulation bipolaire | GK560R | |
| Pinces à coagulation bipolaire | GK580R | |
| Pinces à coagulation bipolaire | GK801R | |
| Optique MINOP TREND | PE507A | |
| Optique MINOP TREND | PE487A | |
| Fraise diamantée Hi-Line | GD796R | |
| Fraise diamantée Hi-Line | GD763R | |
| Fraise Rosen Hi-Line | GD742R | |
| Fraise Rosen Hi-Line | GD813R | |
| Fraise Rosen Hi-Line | GD748R | |
| Fraise Rosen Hi-Line | GD811R | |
| Canule d’aspiration | FH605SU | |
| Canule d’aspiration | PG036SU | |
| Poignée d’aspiration | GF768R | |
| Poignée d’aspiration | GF966R | |
| Trocart MINOP InVent 30 | FH620R | |
| Spatule cérébrale en silicone | FF484R | |
| Microclip pour MAV | FE908K | |
| Microclip pour MAV | FE904K | |
| Microclip pour MAV | FE915K | |
| Microclip pour MAV | FE913K | |
| Microclip pour MAV | FE902K | |
| Microclip pour MAV | FE903K | |
| Microclip pour MAV | FE905K | |
| Microclip pour MAV | FE912K | |
| Microclip pour MAV | FE914K | |
| Trocart MINOP | FF398R | |
| Trocart MINOP | FF399R | |
| Trocart MINOP | FF397R | |
| Étrier Castroviejo | OB792R | |
| Clips d’anévrismes AESCULAP Yasargil en titane – Permanents | FT728D | |
| Clips d’anévrismes AESCULAP Yasargil en titane – Permanents | FT790D | |
| Clips d’anévrismes AESCULAP Yasargil en titane – Permanents | FT792D | |
| Clips d’anévrismes AESCULAP Yasargil en titane – Permanents | FT780D | |
| Buse de pulvérisation pour GD450R/GD455R/GD465 | GD460R | |
| Scie à fil D | FH414 | |
| Scie à fil D | FH413 | |
| Scie à fil D | FH415 | |
| Scie à fil D | FH405 | |
| Canule d'aspiration Zoellner | GF774R | |
| Canule d'aspiration Zoellner | GF773R | |
| Canule d'aspiration Zoellner | GF772R | |
| Fraise Lindemann Hi-Line | GD721R | |
| Fraise Lindemann Hi-Line | GD724R | |
| Solution antibuée stérile pour endoscopes | JG910 | |
| Canule utérine Leech-Wilkinson | ER871R | |
| Canule utérine Leech-Wilkinson | ER873R | |
| Pince Waugh isolée | GK016R | |
| Anneau en silicone avec aiguille | PL595SU | |
| Canule d'aspiration Frazier | OP362R | |
| Paediscope | FF373R | |
| Paediscope | FF378R | |
| Paediscope | FF374R |
Problème
Un examen interne a révélé que 82 instruments médicaux non homologués par Santé Canada ont été importés au Canada. Il s’agit dans tous les cas d’instruments sûrs, efficaces et conformes aux normes du fabricant. Il n'y a aucun risque pour les patients, les utilisateurs ou les tiers. Aucune mesure immédiate n'est requise de la part des utilisateurs finaux.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’ophtalmologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Entreprises
Aesculap AG
Am Aesculap Platz, Tuttlingen, Germany, 78532
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81485
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