Instruments dentaires Hi-Tec Implants
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Produit
Instruments dentaires Hi-Tec Implants
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Forets pilotes | Tous les lots. | PD PD-EX.IR |
| Pilier angulaire en titane, vissé | Tous les lots. | W-ANA-15-E1 W-ANA-15-E2 RV-ANA-15 W-ANA15 W-ANA25 |
| Boîtier métallique | Tous les lots. | LH MH |
| Vis de fixation de pilier | Tous les lots. | AS-S LGI-SCREW 6.0 AS-L LGI-SCREW 4.3 LGI-SCREW 5.0 AS-M |
| Forets à irrigation externe | Tous les lots. | XTD-EX.IR RTD-EX.IR RB-EX.IR |
| Ensemble de façonnage pour angulation accrue | Tous les lots. | EAPP |
| Forets corticaux | Tous les lots. | CSD |
| Implant pour pilier boule | Tous les lots. | TRX-TP-2.4 TRX-BA 2.8-10 TRX-TP-BA |
| Implant fileté en titane Trx | Tous les lots. | TRX-OP 3.7 TRX-OP 4.5 TRX-OP 2.8 |
| Pilier – manchon | Tous les lots. | X-HPB |
| Pilier angulé en titane, deux pièces | Tous les lots. | ACA-E-2 NV-ACA SL-PRZ-R ACA-E-3 NL-PRZ RV-ACA W-PRZ ACA-S NL-TA-R NV-PRZ SL-ACA-3.5 SL-ACA-4.5 SL-PRZ W-ACA-E-4 WV-PRZ NL-TA NL-ACA-1.5 NL-ACA-4.5 SL-ACA-1.5 ACA-E-4 PRZ RV-PRZ-R SL-ACA-2.5 SL-TA W-ACA-E-2 WV-PRZ-R ACA ACA-E-1 NV-PRZ-R SL-TA-R W-ACA-E-3 NL-ACA-2.5 NL-ACA-3.5 NL-PRZ-R RV-PRZ WV-ACA |
| Instruments chirurgicaux Hi-Tec | Tous les lots. | ANL ATL BNL DCP DRPP FSD FSD-EX.IR GTI-10-SR GTI-11.5-SR GTI-13-SR GTI-8-SR HC3 HC-3-P HC-5 IL ILD LGI 3.0 LGI 3.5 LGI 4.3 LGI 5 LGI 6 LGI PLUS 3.5 LGI PLUS 4.3 LGI PLUS 5 LGI PLUS 6 LGI-ANA LGP-SUR-KIT L-IL LIT-C LIT-L LIT-M LIT-S MU-CL MU-IT MU-IT-Q MU-TB NC |
| Instruments chirurgicaux Hi-Tec | Tous les lots. | NC-D-PINK NC-D-PUR NC-E-CLR NC-E-PINK NC-E-PUR NC-E-YEL NL-FS NL-HC-3 NL-HC-5 NL-HC-F NL-IL NL-LIT-C NL-LIT-L NL-SCAN-S NTI-10-SR NTI-13-SR NTI-8-SR NV-LIT-S O-RING-FT O-RING-LIT ORT PT RPA RPA 15 RPA 25 SHT-C SHT-L SHT-S S-IL-D SL-AS-S SL-FT-L SL-FT-S SL-HC-3 SL-HC-5 SL-HC-F |
| Instruments chirurgicaux Hi-Tec | Tous les lots. | SL-IL SL-LIT-C SL-LIT-L SL-LIT-S SL-PRN SL-SCAN-S SLT-08-SR SLT-10-SR SLT-11.5-SR SLT-13-SR S-PRN S-PRN-R S-SCAN-L S-SCAN-S ST-LGP-ANA STP-FSD-10 STP-FSD-11 STP-NTD-11 STP-NTD-S STP-PD-10 STP-PD-11 STP-PD-13 STP-PD-8 STP-STD-S ST-SUR-KIT ST-W-ANA ST-W-HC-3 ST-W-HC-3-P ST-W-HC-5 ST-W-HC-5-P SUR.KIT TIT-B TIT-S TRI-N TRI-N-10-SR TRI-N-13-SR TRI-N-SR V-AS VRI 5 |
| Instruments chirurgicaux Hi-Tec | Tous les lots. | W-IL W-PRN W-PRN-R W-SCAN-S WTI-10-SR WTI-11.5-SR WTI-13-SR WTI-8-SR XOT-L XOT-S XTL XTR |
| Anneau en nylon | Tous les lots. | NC NC-D-PINK NC-E-CLR NC-E-PINK NC-E-YEL NC-D-PUR NC-E-PUR |
| Pilier | Tous les lots. | S-SCAN-L NL-SCAN-S RPA S-SCAN-S W-SCAN-S RPA 15 SL-SCAN-S RPA 25 |
| Base en titane | Tous les lots. | S-PRN-R SL-PRN W-PRN-R S-PRN MU-TB W-PRN |
| Implant pour restauration cimentée | Tous les lots. | TRI-N TRI-N-13-SR TRI-N-10-SR TRI-N-SR |
| Vis en titane | Tous les lots. | SL-AS-S NL-FS V-AS |
| Analogue d’implant | Tous les lots. | ATL BNL IL ILD W-IL SL-IL ANL NL-IL L-IL MU-CL S-IL-D |
| Forets hélicoïdaux de mise à jour implantaire | Tous les lots. | FSD FSD-EX.IR |
| Implants en titane Self Thread | Tous les lots. | GTI-8-SR SLT-13-SR LGI PLUS 5 SLT-08-SR SLT-11.5-SR WTI-13-SR GTI-13-SR LGI 3.0 LGI PLUS 6 NTI-10-SR NTI-13-SR NTI-8-SR LGI 4.3 WTI-8-SR LGI 5 LGI PLUS 3.5 WTI-10-SR WTI-11.5-SR LGI 3.5 GTI-10-SR GTI-11.5-SR LGI 6 LGI PLUS 4.3 SLT-10-SR VRI 5 |
| Coiffes de cicatrisation | Tous les lots. | ST-W-HC-5 ST-W-HC-5-P LGI-ANA ST-W-HC-3 HC3 ST-W-ANA NL-HC-F ST-W-HC-3-P HC-5 SL-HC-3 SL-HC-5 SL-HC-F HC-3-P NL-HC-3 NL-HC-5 ST-LGP-ANA |
| Pilier angulé en titane | Tous les lots. | SL-ANA-1.5 S-MU-3 S-MU-4 SL-ANA-2.5 MU-AAT NL-ANA-1.5 NL-MU-1 NL-AAT NL-ANA-2.5 NL-MU-2 NL-MU-4 NL-MU-17 NL-MU-3 S-MU-1 S-MU-17 S-MU-30 SL-MU-2 NL-MU-30 S-MU-2 ST-LGP-ANA |
| Pilier angulé en titane, prothèse supradentaire | Tous les lots. | BBA-L-1 BBA-6 BBA-L-2 SL-BBA-4 W-BBA-L-1 W-BBA-L-4 BBA-L-3 SL-BBA-2 BBA-2 BBA-4 TP-BA-0.5 BBA-L-5 RV-BBA-2 X-BBA BBA-0.5 NL-BBA-4 SL-BBA-6 TP-BA-1.5 NL-BBA-2 NL-BBA-6 TP-SCA W-BBA-L-5 BBA-L-4 W-BBA-L-2 W-BBA-L-3 X-SCA |
| Transfert d’empreinte | Tous les lots. | LOC-AAT RV-AAT AAT WV-AAT NV-AAT AAT-L NV-AAT-L WV-AAT-L SL-AAT-L W-AAT W-AAT-L NL-AAT-L RV-AAT-L |
| Forets de finition | Tous les lots. | STD WTD NTD-EX.IR NTD STD-EX.IR GTD-EX.IR WTD-EX,IR GTD |
| Pilier coulable | Tous les lots. | SL-PCA PGA W-PCA NL-PGA SL-PGA NL-PCA W-PGA |
| Coiffe angulée | Tous les lots. | NL-PRN |
Problème
Les instruments médicaux de classe II et III d’Hi-Tec Implants ne font pas l’objet d’une homologation valide délivrée par Santé Canada, en date du 7 décembre 2020. La liste des instruments n’est pas exhaustive; aucun instrument fabriqué par Hi-Tec Implants n’est homologué au moment de la publication du présent rappel.
Date de début du rappel: le 17 février, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits dentaires
Entreprises
Hi Tec Implants Ltd.
20 Galgalei Plada Street, Herzlia, Israel, 4672220
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73467
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