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INSTRUMENTS COBAS H 232 (2016-04-26)
- Date de début :
- 26 avril 2016
- Date d’affichage :
- 16 mai 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-58370
Produits touchés
- INSTRUMENTS COBAS H 232
Raison
Une contamination du miroir du système optique peut entraîner des signaux faux positifs dans la première phase de mesure, ce qui peut mener au schéma de défaillance suivant du système cobas h 232 : affichage du message « TnT elevated » (troponine T élevée) durant la mesure, mais le résultat final est troponine T (inférieure à) 50 ng/l, échec de IQC niveau II, E-402 au cours d'une mesure.
Produits touchés
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INSTRUMENTS COBAS H 232
Numéro de lot ou de série
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Numéro de modèle ou de catalogue
- 4901142190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
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Mannheim
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